Εντοπίστηκε πρόσμιξη μη κανονικού ευρήματος, που δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας Ρ2301788 του αντικαρκινικού φαρμακευτικού προϊόντος AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML, BTx1 vial x100 mg λόγω εντοπισμού πρόσμιξης ως μη κανονικού ευρήματος σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Η απόφαση εκδόθηκε προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, όπως αναφφέρει ο ΕΟΦ. Η εταιρεία WinMedica Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παραπάνω παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σου άρεσε το άρθρο; Για ακόμα περισσότερα παρόμοια άρθρα:
Κάνε εγγραφή στο Google News.
Κάνε subscribe στο YouTube.
Ακολούθησε μας στο Facebook.
Ακολούθησε μας στο Twitter.
